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800 Mascherine chirurgiche sterili CE conf.10pz

Produttore:: Senza Marca / Generico
Disponibilità: 23 disponibile
SKU: 0487
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filtraggio ok

10 pcs

Mascherine mediche chirurgiche IIR sterili a 3 strati il meglio a soli 0,35 per tutto settembre


Certificazione TUV SUD CE 94/42/EEC (miglior qualità del mercato) solo colore verde classico chirurgica
Mascherine chirurgiche sterili protettive per tutti gli usi anche civili.

blister da 10 pezzi ( 80 blister in un cartone)

Le maschere sono IVA esente

 

Scheda tecnica del produttore

Product Name: Disposable Surgical Mask – Type IIR ( Earloop and Ties On Types) EO-Sterilization
Description:
Rectangular face mask with a shapeable nose clip and two earloops or two bandages present, one on each side, in order to hold mask in place.

 

Materials:
Mask body composition: 24 + 25 + 25 g/m2
Outer material: Spun bond polypropylene (SBPP) Filter layer: Melt-blown polypropylene (MBPP) Inner material: Spun bond polypropylene (SBPP)
Nose - piece composition: Steel coated with polymer
Elastic band composition: Latex free knitted polyester (elastic) round type
Color outer material Green
Dimension Body Size: Length: 175 mm / width: 95 mm
Length of earloop: 160 mm
Length of bandage: 400 mm

 

Bacterial Filtration Efficiency (BFE): >=98%
Differential pressure (Pa/cm2): < 60
Particulate Filtration Efficiency (PFE) >= 95%

 

Fluid Resistance: Synthetic Blood Resistant @ 120mmHg
Biological load (ufc/g): <= 30

 

Skin Irritation: Negligible
Skin Sensitization: Negligible
Cytotoxicity: Negligible
Packaging: Paper-plastic bag / inner box

 

Storage conditions:
It shall be stored in a ventilated and dry place and shall not be mixed with toxic harmful and corrosive substances far away from fire sources and inflammable.

 

Country of origin: People’s Republic of China
Company´s Certificate: ISO 13485
Product´s Certificates: CE 

filtraggio ok

10 pcs

Mascherine mediche chirurgiche IIR sterili a 3 strati il meglio a soli 0,35 per tutto settembre


Certificazione TUV SUD CE 94/42/EEC (miglior qualità del mercato) solo colore verde classico chirurgica
Mascherine chirurgiche sterili protettive per tutti gli usi anche civili.

blister da 10 pezzi ( 80 blister in un cartone)

Le maschere sono IVA esente

 

Scheda tecnica del produttore

Product Name: Disposable Surgical Mask – Type IIR ( Earloop and Ties On Types) EO-Sterilization
Description:
Rectangular face mask with a shapeable nose clip and two earloops or two bandages present, one on each side, in order to hold mask in place.

 

Materials:
Mask body composition: 24 + 25 + 25 g/m2
Outer material: Spun bond polypropylene (SBPP) Filter layer: Melt-blown polypropylene (MBPP) Inner material: Spun bond polypropylene (SBPP)
Nose - piece composition: Steel coated with polymer
Elastic band composition: Latex free knitted polyester (elastic) round type
Color outer material Green
Dimension Body Size: Length: 175 mm / width: 95 mm
Length of earloop: 160 mm
Length of bandage: 400 mm

 

Bacterial Filtration Efficiency (BFE): >=98%
Differential pressure (Pa/cm2): < 60
Particulate Filtration Efficiency (PFE) >= 95%

 

Fluid Resistance: Synthetic Blood Resistant @ 120mmHg
Biological load (ufc/g): <= 30

 

Skin Irritation: Negligible
Skin Sensitization: Negligible
Cytotoxicity: Negligible
Packaging: Paper-plastic bag / inner box

 

Storage conditions:
It shall be stored in a ventilated and dry place and shall not be mixed with toxic harmful and corrosive substances far away from fire sources and inflammable.

 

Country of origin: People’s Republic of China
Company´s Certificate: ISO 13485
Product´s Certificates: CE 

Quali sono le norme applicabili alle mascherine di protezione?

Maschere chirurgiche e di protezione devono necessariamente rispettare le normative e i regolamenti in vigore nel Paese.

  • Maschere chirurgiche: queste maschere vengono testate nel senso dell’espirazione, ossia dall’interno verso l’esterno. I test valutano l’efficacia della filtrazione batterica e permettono di stabilire la conformità delle mascherine con le seguenti normative:
    • Normativa europea EN 14683: in base a questa normativa il livello di efficacia di una mascherina può essere di quattro tipi: tipo I, tipo II, tipo IR e tipo IIR.
      • Tipo I: efficacia di filtrazione batterica superiore al 95%.
      • Tipo II: efficacia di filtrazione batterica superiore al 98%.
      • Tipo R: la normativa europea prevede anche un test di resistenza alla proiezione, in base al quale le mascherine possono essere di tipo IR e IIR. Le mascherine IIR sono quelle più resistenti.
    • Negli Stati Uniti le maschere chirurgiche devono devono essere soddisfare gli standard previsti dalla normativa ASTM, la quale prevede tre livelli di protezione:
      • Livello 1: basso rischio di esposizione ai fluidi.
      • Livello 2: rischio moderato di esposizione ai fluidi
      • Livello: alto rischio di esposizione ai fluidi.
  • Maschere di protezione: queste mascherine vengono testate nel senso dell’ispirazione, ossia dall’esterno verso l’esterno. I test a cui sono sottoposte valutano l’efficacia del filtro e la tenuta verso l’interno della mascherina.
    • Normativa europea EN 149:2001: in base a questa normativa gli apparecchi monouso di protezione delle vie respiratorie che sono in grado di filtrare le particelle si dividono in tre classi:
      • FFP1: filtrazione minima dell’80% e penetrazione all’interno non superiore al 22%. Si tratta di dispositivi utilizzati principalmente come maschere antipolvere (bricolage e altri lavori).
      • FFP2: filtrazione minima del 94% e penetrazione all’interno non superiore all’8%. Sono dispositivi utilizzati principalmente nell’edilizia, nell’agricoltura, nell’industria farmaceutica e dal personale sanitario contro i virus influenzali, l’influenza aviaria, la SARS, la peste polmonare, la tubercolosi e, più recentemente, il COVID-19, impropriamente chiamato “coronavirus”.
      • FFP3: filtrazione minima del 99% e penetrazione all’interno inferiore al 2%. Le maschere FFP3 sono quelle che offrono la migliore efficacia di filtrazione e proteggono anche contro particelle molto fini, come quelle di amianto.
    • Normativa americana: negli Stati Uniti le maschere di protezione respiratoria devono rispettare i requisiti stabiliti dal NIOSH (National Institute for Occupational Safety and Health). Questa normativa prevede che le maschere vengano classificate in base al loro grado di resistenza all’olio, rappresentato, a seconda della classe, dalla lettera N, R o P. Il numero che segue queste lettere indica invece la percentuale di filtrazione delle particelle in sospensione. Le maschere di protezione, di conseguenza, possono essere suddivise in:
      • Classe N: nessuna resistenza all’olio. All’interno di questa classe, si possono distinguere mascherine di tipo N95, N99 e N100.
      • Classe R: resistenza all’olio non superiore a 8 ore. All’interno di questa classe, si possono distinguere mascherine di tipo R95, R99 e R100.
      • Classe P: resistenza totale all’olio. All’interno di questa classe, si possono distinguere mascherine di tipo P95, P99 e P100.
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